Хороший текст о клинических испытаниях?

Я студентка, изучающая статистику, в поисках хорошего метода анализа клинических испытаний. Текст должен охватывать основы экспериментального проектирования, блокирования, анализа мощности, дизайна латинских квадратов и дизайна рандомизации кластеров, среди других тем.

У меня есть базовые знания математической статистики и реального анализа, но если есть фантастический текст, требующий немного более высокого уровня статистики или анализа, я могу справиться с этим.

Я бы определенно рекомендовал Дизайн и Анализ Клинических Испытаний: Концепции и Методологии, который кажется фактически наиболее полным, учитывая Ваш запрос.

Статистические проблемы в разработке лекарств также охватывают широкий спектр концепций, но менее ориентированы на разработку эксперимента. Статистика, применяемая к клиническим испытаниям, включает в себя больше технических материалов, но в основном фокусируется на перекрестных испытаниях и приложениях в эпидемиологии. И всегда есть самый известный Ротман, Современная Эпидемиология , которая предоставляет ценную помощь для интерпретации и примеров применения клинической биостатистики. Наконец, разработка и анализ клинических экспериментов в большей степени сосредоточены на анализе конкретных экспериментальных установок, но не затрагивают другие вопросы и являются несколько более древними.

Трудно пройти клинические испытания Piantadosi : методологическая перспектива, по крайней мере, в качестве отправной точки. Он достаточно всеобъемлющий и охватывает темы, которые вы хотите, и многое другое - в том числе этику, историю, отчетность, мошенничество, мета-анализ, рандомизацию, фазы, правила приема и т. Д. - от продвинутого уровня бакалавриата до раннего постдипломного уровня.

Несколько раз я был разочарован этим (1-е издание в любом случае), когда ему не хватало достаточной детализации - например, выводов для расчета размера выборки. Комплексная отправная точка!

«Экспериментальный дизайн для наук о жизни» , подготовленный Ruxton & Colegrave, является хорошей книгой и ориентирован в первую очередь на студентов.

Я использовал «Основы клинических испытаний», когда я был в докторантуре.