Как узнать, какие сертификаты (FCC, CE и т. Д.) Необходимы для продукта?


8

Есть ли способ узнать, какие сертификаты необходимы для продажи / импорта электронного устройства в США / Европу / Азию?

FCC и CE общеизвестны, но существуют и другие сертификаты, отсутствие которых может вызвать проблемы (например, CEC).


Что такое индустрия? Возможно, вы захотите посмотреть по этой ссылке. Как узнать мощность излучения антенны мобильного телефона WiFi? Есть несколько ссылок, связанных с FCC
Махендра Гунавардена

1
бытовая электроника. Смартфон / SmartWatch
Stpn

Вы можете найти некоторую информацию в разделе справочной документации. Также может потребоваться обновить текст вопроса с помощью информации о смартфоне / умных часах.
Махендра Гунавардена

Ответы:


13

Существует два типа испытаний, которые, как правило, должны проводиться на новом электронном продукте: испытания на безопасность и выбросы. Кроме того, если у вас есть медицинское изделие, существуют дополнительные стандарты, которым вы должны следовать.

В США UL (Underwriters Laboratories, частная испытательная лаборатория) требует, чтобы стороннее тестирование безопасности было выполнено до того, как на продукт может быть нанесен знак UL. Юридически не обязательно иметь знак UL, но большинство крупных ритейлеров (Walmart, Best Buy и т. Д.) Не будут нести товар в своих магазинах без такового.

Часть теста UL включает в себя ESD (электростатический разряд), когда они втыкают от 6000 до 8000 вольт в любые разъемы или другие открытые пространства в вашем случае, и проверяют, что это ничего не дает. Веселье!

FCC (Федеральная комиссия по связи) требует, чтобы определенные испытания на выбросы проводились на электронном оборудовании. В результате недавних постановлений тестирование фактически не требуется; производитель может самостоятельно подтвердить, что устройства соответствуют требованиям.

Существуют две категории устройств: непреднамеренные излучатели и преднамеренные излучатели. Непреднамеренные излучатели - это устройства, которые не предназначены для создания радиоволн, но которые в любом случае могут это делать, например MP3-плеер. Преднамеренные радиаторы - это устройства, в которые встроены радиопередатчики, например смартфон, который содержит сотовый модем и, возможно, модем Bluetooth. Испытания на электромагнитную совместимость гарантируют, что устройства не будут мешать друг другу.

Несмотря на то, что вы можете самостоятельно сертифицировать непреднамеренное радиаторное устройство, нецелесообразно самостоятельно сертифицировать преднамеренный радиатор, если у вашей компании нет необходимого оборудования (и ноу-хау) для гарантии соответствия (мы говорим о 50 000 долл. США + испытательного оборудования плюс безэховая камера). Если вы попали в FCC с несоответствующим продуктом, штрафы очень жесткие.

Эти электронные устройства должны быть проверены таким образом, чтобы они не создавали вредных помех другим устройствам и чтобы они могли принимать вредные помехи от других устройств.

В США медицинские приборы находятся под контролем FDA (Управления по контролю за продуктами и лекарствами). Прежде чем вы сможете продать новое медицинское устройство, вы должны подать в FDA очень подробную заявку под названием 510 (k). Одно приложение, которое я написал для довольно простого продукта пару лет назад, занимало почти 600 страниц. Перед отправкой вам необходимо пройти все остальные тесты (с прохождением результатов).

Тестирование относительно дорогое. Получение знака UL обойдется в несколько тысяч долларов, 10 тысяч долларов не является чем-то необычным. Испытания на выбросы для FCC дороже, особенно для преднамеренных радиаторов; $ 20K довольно распространен, и я видел, где он может превышать $ 100K, если для исправления проблемных областей требуется одно или несколько вращений доски и повторное тестирование. Отсутствуют сторонние тесты FDA как таковые (речь идет о предоставлении сторонним и внутренним результатам тестов и другой документации в FDA), но стоимость проведения внутреннего тестирования (которая может потребовать медицинских испытания) и подготовка 510 (к) может работать совсем немного.

В Канаде эквивалентом знака UL является знак CSA. Вы можете получить комбинированную оценку под названием C-UL.

В Европе все это было сведено к одному набору стандартов, называемому знаком CE (европейское соответствие, по-французски «назад»). Так знаком СЕ является эквивалентом тестирования безопасности UL, и испытания FCC (согласно директиве по электромагнитной совместимости , которая является частью стандартов CE). Аналогичным образом, медицинское тестирование контролируется EMEA (Европейским агентством по лекарственным средствам), но соответствие также отмечается знаком CE.

Как и знак FCC в США, компания может самостоятельно подтвердить свое соответствие применимым стандартам CE; однако для этого они должны предоставить длинный Технический файл для поддержки сертификации, и во многих случаях, вероятно, лучше иметь стороннюю лабораторию для тестирования своих устройств и написания отчета.

Если компания проходит сертификацию как в США, так и в Европе, стандарты достаточно схожи, чтобы тестовая лаборатория могла выполнять обе эти функции одновременно.

В Китае эквивалентным стандартом тестирования является знак обязательного сертификата Китая. Как и знак CE, знак CCC может включать сертификаты безопасности, электромагнитной совместимости и медицинских испытаний (последний контролируется CFDA - Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Китая).

Я не знаком с знаком ЦИК. Погуглив, похоже, это связано с зарядными устройствами.


1
Большое спасибо. Предполагается, что CEC является сертификацией, обязательной для продажи устройств в Калифорнии (даже тех, которые имеют встроенную зарядку, например смартфоны).
Stpn

1
FDA не требует предварительного уведомления о каждом медицинском устройстве. Большинство устройств класса I и некоторых устройств класса II освобождены от налога. Если вы не уверены, что вам нужно подать 510 (k), проконсультируйтесь с кем-то, кто знает.
Мэтт Янг

1
@ MattYoung Хороший вопрос, мой опыт был с устройством класса II, которое действительно требовало 510 (к).
tcrosley
Используя наш сайт, вы подтверждаете, что прочитали и поняли нашу Политику в отношении файлов cookie и Политику конфиденциальности.
Licensed under cc by-sa 3.0 with attribution required.