Пищевые контактные вещества
В большинстве развитых стран существуют регулирующие органы, которые регулируют контейнеры для пищевых продуктов. В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) регулирует вещества, контактирующие с пищевыми продуктами (FCS), которые являются материалами, которые вступают в контакт с пищевыми продуктами во время производства, изготовления, хранения, упаковки и использования.
У них есть много списков FCS, которые либо одобрены для использования, обычно признаны безопасными, регулируемыми, ограниченными или иным образом уже оценены и для которых у них есть рекомендации.
Изготовитель должен гарантировать, что FCS безопасны, поэтому ответственность ложится на человека, который делает 3D-отпечатки. Если вы делаете что-то похожее на чашку и можете спутать с чашкой, вы можете нести ответственность за соблюдение этих рекомендаций.
Регулирование FDA США для ABS и PLA
У FDA есть онлайн-ресурс, который поможет производителям составлять списки, определяющие нормативный статус компонентов контактного материала для пищевых продуктов .
В этом, например, вы найдете список материалов, которые соответствующим образом регулируются косвенной добавкой, в которой вы найдете, где перечислены полимеры, 21 CFR 177 .
Часть 177. НЕПРЯМНЫЕ ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ: ПОЛИМЕРЫ
Примечательно, что PLA отсутствует в этом разделе или в любом другом списке, который я искал (но более тщательный поиск может оказаться продуктивным).
АБС включен сюда, в раздел 1020, который я привел ниже. Следит ли ваш изготовитель накала за этой формулой АБС или нет - это то, что вам придется определить для каждого поставщика АБС, которого вы используете. Согласно FDA, добавки, красители и другие ингредиенты могут сделать особый АБС непищевым.
Сополимер акрилонитрила / бутадиена / стирола.
Акрилонитрил / бутадиен / стирольный сополимер, идентифицированный в этом разделе, может безопасно использоваться в качестве изделия или компонента изделий, предназначенных для использования со всеми пищевыми продуктами, кроме содержащих спирт, при условиях использования E, F и G, описанных в таблице 2 §176.170. (с) этой главы.
(а) личность. Для целей данного раздела сополимер акрилонитрил / бутадиен / стирол состоит из:
(1) Восемьдесят четыре-восемьдесят девять мас.ч. матричного полимера, содержащего от 73 до 78 мас.ч. акрилонитрила и от 22 до 27 мас.ч. стирола; а также
(2) Одиннадцать-шестнадцать частей по массе привитого каучука, состоящего из (i) от 8 до 13 частей бутадиен / стирольного эластомера, содержащего от 72 до 77 частей по массе бутадиена и от 23 до 28 частей по массе стирола, и (ii) 3 до 8 мас.ч. привитого полимера, имеющего тот же диапазон состава, что и матричный полимер.
(б) Адъюванты. Сополимер, указанный в пункте (а) этого раздела, может содержать вспомогательные вещества, необходимые для его производства. Такие адъюванты могут включать вещества, обычно признанные безопасными в пищевых продуктах, вещества, используемые в соответствии с предыдущей санкцией, вещества, разрешенные в этой части, и следующие:
Ограничения по веществу 2-меркаптоэтанол Готовый сополимер должен содержать не более 100 ч / млн аддукта 2-меркаптоэтанолакрилонитрила, как определено методом под названием «Анализ смолы Cycopac на остаточный β- (2-гидроксиэтилмеркапто) пропионитрил», который включен в качестве ссылки. , Копии можно получить в Бюро продовольствия (HFS-200), Управлении по контролю за продуктами и лекарствами, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, или можно проверить в Национальном управлении архивов и документации (NARA). Для получения информации о доступности этого материала в НАРА позвоните по телефону 202-741-6030 или посетите веб-сайт :
http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html., (c) Технические характеристики. (1) Содержание азота в сополимере находится в диапазоне от 16 до 18,5%, как определено анализом Микро-Кьельдаля.
(2) Содержание остаточного акрилонитрильного мономера в готовых сополимерных изделиях составляет не более 11 частей на миллион, что определяется газохроматографическим методом под названием «Определение метода определения остаточного акрилонитрила и мономеров стирола в газовом хроматографическом стандарте», который включен в качестве ссылки. Копии можно получить в Центре по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию (HFS-200), Управлении по контролю за продуктами и лекарствами, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, или можно проверить в Национальном управлении архивов и документации (NARA). Для получения информации о доступности этого материала в НАРА позвоните по телефону 202-741-6030 или посетите веб-сайт :
http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html .
(г) Экстракционные ограничения. (1) Общее количество нелетучих экстрактивных веществ не должно превышать 0,0005 миллиграмма на квадратный дюйм площади поверхности, когда готовое изделие, контактирующее с пищевыми продуктами, подвергается воздействию дистиллированной воды, 3-процентной уксусной кислоты или н-гептана в течение 8 дней при температуре 120 ° F.
(2) Готовое изделие, контактирующее с пищевыми продуктами, должно давать не более 0,0015 миллиграмма на квадратный дюйм акрилонитрильного мономера при воздействии дистиллированной воды и 3-процентной уксусной кислоты при 150 ° F в течение 15 дней при анализе полярографическим методом под названием «Извлеченный акрилонитрил путем Дифференциальная импульсная полярография », которая включена посредством ссылки. Копии можно получить в Центре по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию (HFS-200), Управлении по контролю за продуктами и лекарствами, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, или можно проверить в Национальном управлении архивов и документации (NARA). Для получения информации о доступности этого материала в НАРА позвоните по телефону 202-741-6030 или посетите веб-сайт :
http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html .
(e) Акрилонитрильные сополимеры, указанные в этом разделе, должны соответствовать положениям § 180,22 этой главы.
(f) Акрилонитрильные сополимеры, указанные в этом разделе, не разрешается использовать для изготовления контейнеров для напитков.
[42 FR 14572, 15 марта 1977 г., с изменениями, внесенными в 42 FR 48543, 23 сентября 1977 г .; 47 FR 11841, 19 марта 1982 г .; 54 FR 24897, 12 июня 1989 г.]
Регулирование глобально
У ЕС есть база данных для этого, хотя без определенного отраслевого опыта его трудно найти. Например, вместо того, чтобы перечислять АБС как элемент, в нем перечислены три мономера, которые составляют АБС по отдельности, поэтому вы должны прочитать раздел Акрилонитрил, бутадиеновый и стирольный разделы, чтобы понять аспекты АБС в области безопасности пищевых продуктов.
Конечно, кто-то столкнулся с проблемой разбора всех этих различных правил в разных странах и создал книгу, в которой обобщено многое из того, что вы можете почерпнуть из отдельных баз данных, « Глобальное законодательство для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами», но это не недорогой ресурс, и он нуждается в этом. Постоянное обновление, поэтому, возможно, придется покупать каждый год, чтобы идти в ногу с последним законодательством во всем мире. Это, однако, было бы удобным ориентиром и отправной точкой для хакерского пространства или библиотеки для создателей.
Вывод
Имейте в виду, что это правила, сформулированные государственными органами. У них может быть научная основа (и, надеюсь, все они есть), но они не заменяют ваши собственные испытания и здравый смысл. Даже если вы будете следовать этим правилам, вы все равно можете нести ответственность за любые небезопасные объекты, которые вы создаете.